Bevor ein Präparat offiziell zugelassen wird, fordert der Gesetzgeber solche Studien, damit Sicherheit und Wirksamkeit dieser neuen Medikamente belegt werden können. Somit erhalten die an Studien teilnehmenden Patienten die Möglichkeit, neue Präparate noch vor der offiziellen Zulassung zu erhalten. In unserem Klinischen Studienzentrum Fachklinik Bad Bentheim, das in unsere dermatologische Ambulanz integriert ist, werden die Patienten dabei engmaschig medizinisch betreut.

Sie können sich gerne direkt nach eventuell für Sie in Betracht kommenden Studien erkundigen. Oder Sie lassen sich in unserer Datenbank registrieren. Dann können wir Sie beikünftigen Studien gezielt kontaktieren.

Registrierung für Studieninteressierte


Bei weiteren Fragen erreichen Sie uns telefonisch unter 05922 74-5290 zu den folgenden Sprechzeiten:

Sprechzeiten:
Montag und Dienstag: 8–12.30 Uhr und 13–18 Uhr
Mittwoch: 9–12.30 Uhr und 13–15 Uhr
Donnerstag: 8.30–12.30 Uhr und 13–15 Uhr
Freitag: 8–12.30 Uhr

Alternativ können Sie uns auch gerne per E-Mail kontaktieren: studien-dermatologie@fk-bentheim.de

Studienschwerpunkte

  • Entzündliche Hauterkrankungen wie Schuppenflechte (Psoriasis), Neurodermitis (Atopisches Ekzem), Rosacea, Akne vulgaris etc.
  • Chronischer Juckreiz (Pruritus) wie zum Beispiel Prurigo
  • Weißer Hautkrebs (beispielsweise Frühformen wie chronische Lichtschäden an Kopf und Gesicht, die sogenannten Aktinischen Keratosen)
  • Kosmetische Studien (Laserbehandlung, Peeling)

Aktuell laufen an der Fachklinik folgende Studien:

PSORIASIS

  • Phase 3 Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von JNJ-77242113 (oraler IL-23-Rezeptor Inhibitor) bei mittel- bis schwergradiger Psoriasis (aktuell Rekrutierung)
  • Phase 4 Studie zu Brodalumab bei Patienten ab 120 kg Körpergewicht mit mittel- bis schwergradiger Psoriasis (aktuell Rekrutierung)
  • Phase 1B Studie von si-544 zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Psoriasis vulgaris und / oder Psoriasis-Arthritis (aktuell Rekrutierung)
  • Ab Juli 2024 neue Phase 3 Studie zu TAK-279 (TYK2-Inhibitor)
  • Ab Juli 2024 neue Phase 4 Studie zu Risankizumab versus Deucravacitinib
  • Ab August 2024 neue Phase 3 Studie zu Bimekizumab bei Kindern und Jugendlichen von 6 bis 17 Jahren

GENERALISIERTE PSORIASIS PUSTULOSA

  • Phase 3 Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Imsidolimab (ANB-019) bei Patienten mit generalisierter Psoriasis pustulosa (aktuell Rekrutierung)

PSORIASIS-ARTHRITIS

  • Phase 3 Studie zur Wirksamkeit von Secukinumab versus Ustekinumab bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis (aktuell Rekrutierung)

NEURODERMITIS (ATOPISCHES EKZEM)

  • Phase 2 Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Rezpegaldesleukin bei Patienten mit mittel- bis schwergradiger Atopischer Dermatitis (aktuell Rekrutierung)
  • Phase 3 Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Rocatinlimab bei jugendlichen Patienten (12-17 Jahre) mit mittel- bis schwergradiger Atopischer Dermatitis (aktuell Rekrutierung)
  • Phase 2 Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von LEO 152020 bei Patienten mit mittel- bis schwergradigem Atopischen Ekzem (aktuell Rekrutierung)
  • Phase 3 Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Lebrikizumab bei Kindern (6 Monate bis 5 Jahre) mit mittel- bis schwergradigem Atopischen Ekzem (aktuell Rekrutierung)
  • Ab Juli 2024 Phase 3 Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Amlitelimab bei Patienten mit mittel- bis schwergradigem Atopischen Ekzem

CHRONISCHES HANDEKZEM

  • Ab 09/2024 Phase 3 Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Tralokinumab bei Patienten mit chronischem Handekzem

CHRONISCHE URTICARIA (NESSELSUCHT)

  • Phase 3 Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Remibrutinib bei Patienten mit chronischer Urticaria (aktuell Rekrutierung)

VITILIGO (WEISSFLECKENKRANKHEIT)

  • Ab Juni 2024 Phase 3 Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Upadacitinib bei Patienten mit Vitiligo

ALOPECIA AREATA (KREISRUNDER HAARAUSFALL)

  • Ab Juni 2024 Phase 3 Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Upadacitinib bei Patienten mit Alopecia areata

ANDROGENETISCHE ALOPEZIE BEI FRAUEN (HORMONELL BEDINGTER HAARAUSFALL)

  • Ab Juli 2024 Phase 3 Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Finasterid bei weiblichen Patienten mit androgenetischer Alopezie

CHRONISCHER JUCKREIZ (PRURIGO)

  • Phase 2 Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von INCB054707 bei Patienten mit Prurigo nodularis (Rekrutierung beendet)
  • Ab Herbst 2024 Phase 2 Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Difelikefalin bei Patienten mit Notalgia paraesthetica

ULCUS CRURIS

  • Phase 2 Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Allo-APZ2-CVU bei Patienten mit chronisch venösem Ulcus cruris (aktuell Rekrutierung)

Wissenschaftliche Schwerpunkte

Zusammen mit unserem Kooperationspartner, der Universitätshautklinik Münster, beschäftigen wir uns auch wissenschaftlich schwerpunktmäßig mit den Themen Psoriasis, chronischer Juckreiz (Pruritus) sowie Hauttumoren wie schwarzer und weißer Hautkrebs sowie Hautlymphomen in der Rehabilitation. Die Themen sind teils auch Inhalte medizinischer Doktorarbeiten an unserer Klinik.

Ziel unserer Forschung ist die wissenschaftliche Evaluation der therapeutischen Maßnahmen in der Rehabilitation. Unter anderem wird untersucht, wie sich die Behandlungen auf Lebensqualität und Erkrankungsschweregrad bei den genannten Hautkrankheiten auswirkt.

Präsentiert wurden unsere Forschungsergebnisse auf verschiedenen Kongressen:

Ergebnisse einer spezifischen Rehabilitationsmaßnahme bei Patienten mit chronischem Juckreiz: eine Pilotstudie

  • Jahreskongress der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft, Berlin Mai 2019, Posterpräsentation
  • Jahreskongress der Rheinisch-Westfälischen Dermatologischen Gesellschaft, Köln November 2019, Posterpräsentation
  • Jahreskongress der Reha-Wissenschaften, Reha-Kolloquium, Hannover März 2020, Vortrag
  • wissenschaftliche Publikation: von Martial et al. Acta Derm Venereol. 2022 Dec 7;102:adv00831
  • Internationales Pruritussymposium, Münster 2022, Vortrag

Ergebnisse der dermato-onkologischen Rehabilitation:

  • Jahreskongress Arbeitsgemeinschaft Dermatologische Onkologie, Mainz 2017, Vortrag
  • Jahreskongress der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft, 2021, Posterpräsentation

Ergebnisse der dermato-onkologischen Rehabilitation bei Patienten mit schwarzem, weißen Hautkrebs und kutanen Lymphomen (Jahreskongress Arbeitsgemeinschaft Dermatologische Onkologie, Ludwigshafen September 2019, Vortrag)

Querschnittsstudie zur Bestimmung der Häufigkeit stattgehabter Infektionen mit SARS-CoV-2 bei der Mitarbeiterschaft der Fachklinik Bad Bentheim sowie die Messung der Auswirkungen der Infektion auf die betroffenen Mitarbeiter:

  • Jahreskongress der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft, 2021, Posterpräsentation
  • wissenschaftliche Publikation: Kuhls et al. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2023 Nov 13:16:3279-3290.

Unser Leitungsteam

Leitung

© Nikolai Wolff

PD Dr. med. Athanasios Tsianakas

Chefarzt Dermatologie
Facharzt für Dermatologie und Venerologie, Prüfarzt, Zusatzbezeichnung Allergologie und Medikamentöse Tumortherapie

Telefon (05922) 74-5210
Fax (05922)74-745210
a.tsianakas@fk-bentheim.de

Stellvertretende Leitung

© Markus Löchte

Armina Schulte

Dermatologin, Allergologin
Schwerpunkt klinische Studien, ästhetische Dermatologie

Mehr Infos zur Rehabilitationsforschung

Das kutane T-Zell-Lymphom mit seinem häufigsten Vertreter der Mycosis fungoides tritt ab dem 45. Lebensjahr deutlich häufiger auf. Ein großer Teil der Betroffenen kann damit der arbeitenden Bevölkerung zugerechnet werden. Für die Patienten stellen die Diagnosestellung sowie die Therapien wie beispielsweise die systemische PUVA oder eine Interferontherapie oftmals eine starke körperliche wie auch psychische Belastung dar. Im Gegensatz zu anderen onkologischen Erkrankungen wie beispielsweise dem Malignen Melanom findet beim kutanen T-Zell-Lymphom die Option einer Rehabilitation kaum Beachtung. In den aktuell gültigen Leitlinien wird sie zudem nicht erwähnt. Die Rehabilitation hat generell das Ziel, körperliche, seelische, soziale und berufliche Behinderungen zu verhindern beziehungsweise zu mindern sowie eine möglichst dauerhafte Wiedereingliederung in das Erwerbsleben zu erreichen.

An unserer Klinik haben wir uns unter anderem auf das Feld der kutanen T-Zell-Lymphome spezialisiert und bieten unseren Rehabilitations-Patienten eine umfassende interdisziplinäre Behandlungsstrategie. Diese umfasst neben der dermato-onkologischen Betreuung und der Patientenschulung auch die Einbindung von Psychologen, Sozialarbeitern, Physio-, und Ergotherapeuten und vieles mehr. Durch unsere dermato-onkologische Expertise ist auch während der Rehabilitationsmaßnahme die Fortführung der oft langwierigen Therapien wie PUVA etc. gut möglich.

Bei den von uns behandelten Patienten mit kutanem T-Zell-Lymphom haben wir zahlreiche Parameter zum Beispiel zur Lebensqualität, der Erkrankungsaktivität, der Patientenzufriedenheit sowie der Wiedereingliederung ins Berufsleben ausgewertet. Das Ergebnis: Die Patienten haben von der Rehabilitation deutlich profitiert. Damit erscheint eine Rehabilitation an einem dermatologisch-onkologisch geschulten Zentrum, welches die nahtlose Fortführung der onkologischen Therapien garantieren kann, als äußerst sinnvoll.

Hautkrebserkrankungen wie der schwarze Hautkrebs (Malignes Melanom), aber auch der weiße Hautkrebs (u.a. Plattenepithel-Karzinome, Basalzellkarzinome u.v.m.) nehmen auch weiterhin in Deutschland zu. Daher ist neben der akutmedizinischen Versorgung beim niedergelassenen Dermatologen und in spezialisierten Kliniken auch die Rehabilitation ein essenzieller Bestandteil einer ganzheitlichen Versorgung von Hautkrebspatienten. Aus diesem Grund hat die dermatologische Abteilung der Fachklinik Bad Bentheim im Jahr 2017 ein spezifisches dermato-onkologisches Reha-Konzept in enger Zusammenarbeit mit der Arbeitsgemeinschaft für Krebsbekämpfung (ARGE, Bochum) und dem Hauttumorzentrum der Universitätshautklinik Münster entwickelt. Im Rahmen dieses Konzeptes werden die Patienten intensiv psychologisch betreut (Psychoonkologie), um auf die oftmals große psychische Belastung durch die Erkrankung einzugehen. Daneben erhalten die Patienten ein ausgedehntes Programm einschließlich Physiotherapie, Lymphdrainage, Ergotherapie, Entspannungsübungen, Massage usw.. Spezifisch ist auch ein neu geschaffenes Patienten-Schulungsprogramm, in dem die Patienten ein auf ihre Diagnose abgestimmtes Schulungsprogramm erhalten (z.B. bei der Diagnose Melanom wird der Patient dem Melanom-Schulungsprogramm zugeordnet, bei der man über diese Erkrankung Inhalte wie Hintergründe / Ursache, Entstehung, Nachsorge, Therapie, Prophylaxe etc. lernt). Zudem gehen die Patienten mit Melanom und weißem Hautkrebs in die Sonnenschutzschulung. Lymphom-Patienten erhalten die Lymphomschulung usw. …

Dieses deutschlandweit einzigartige und neue dermato-onkologische Rehakonzept stößt bei den Patienten auf große Begeisterung und ist derzeit im Rahmen seiner Evaluation auch Inhalt einer medizinischen Doktorarbeit.

Viele Haut-, aber auch internistische und neurologische Erkrankungen verursachen chronischen Juckreiz, auf den im klinischen Alltag oft nicht intensiv genug eingegangen wird. Der Juckreiz kann im Verlauf so chronisch werden, dass er zu einer eigenständigen Erkrankung wird (chronischer Pruritus, Prurigo). In enger Kooperation mit dem Kompetenzzentrum chronischer Pruritus (KCP) der Universitätshautklinik Münster hat die dermatologische Abteilung der Fachklinik Bad Bentheim ein spezifisches Reha-Konzept entwickelt. Hierbei erhalten die Patienten eine intensive psychologische Mitbetreuung aufgrund der sehr schweren chronischen psychischen Belastung bei dieser Erkrankung. Daneben erhalten die Patienten ein intensives dermatologisches Therapieprogramm einschließlich intensiver Lokaltherapie mit Cremes und Salben, eine Balneotherapie mit heilenden Schwefelmineralbädern, Lichttherapie und bei Bedarf auch innerliche Therapien über klassischen Antihistaminika über die die überstrapazierten Hautnerven-beruhigenden Medikamente wie Gabapentin, Pregabalin oder Infusionen wie Naloxon. Zusätzlich wird den Patienten ein ausgedehntes körperliches Ertüchtigungs- und Entspannungsprogramm angeboten einschließlich Physiotherapie, Lymphdrainage, Aquatherapie, Entspannungsgruppen, Massage und vieles mehr. Wichtiger Bestandteil ist auch eine spezifische Ernährungsberatung.

Dieses deutschlandweit einzigartige und neue dermatologische Reha-Konzept bei chronischem Juckreiz stößt bei den Patienten auf großes Echo und wird derzeit wissenschaftlich im Rahmen einer Evaluationsstudie untersucht. Dieses Projekt ist gleichzeitig Inhalt einer medizinischen Doktorarbeit.